| 产物名称 | : Ponatinix |
| 通用名称 | : 普纳替尼 |
| 剂型 | : 片剂 |
| 包装 | : 30 片 或 60 片 |
| 规格 | : 45 mg 或 15 mg |
| 产地 | : 孟加拉 |
产物先容:
普纳替尼（Ponatinib），是第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）。2012年12月14日，普纳替尼被美国FDA 特许经由快速审批上市销售，用于ABL T315I突变的慢性粒细胞白血病（CML）或费城染色体阳性（Ph+）的急性淋巴细胞白血。ˋLL）的治疗，也可用于对以往酪氨酸激酶抑制剂 （TKI）耐药或不耐受的CML 或ALL的治疗。
只管第一代、二代TKIs改善了CML及Ph+ALL患者的临床下场，但耐药仍发生在一些BCR-ABL突变患者中，尤其是T315I突变。在第三代TKIs普纳替尼获批之前，市场上没有TKIs能战胜这些BCR-ABL突变患者耐药、难治或不耐受的情形。在加速期CML、遽变期CML和Ph+急淋患者中，普纳替尼取得的主要血液学反映率划分为55%、31%和41%。因此，普纳替尼是一种强有用的口服TKIs，对于难治性的CML患者，尤其有T315I突变的患者来说，该药成为很是主要的临床选择。
在普纳替尼 Ph + ALL和CML评估（PACE）试验中接受单药普纳替尼治疗的患者与欧洲骨髓移植挂号处陈诉的allo-SCT患者OS的事后、回首性、间接较量，CML分层举行了疾病阶段和Ph + ALL。 Kaplan-Meier生涯曲线和多变量Cox比例风险模子用于较量干预组之间的OS，调整从诊断到干预的时间、年岁、性别和地理区域，陈诉了24个月和48个月的OS率和中位OS。
服用普纳替尼需注重充血性心衰、高血压、胰腺炎、出血、心律失常、患者身体的各项数据。充血性心衰：监视患者充血性心衰的体征和症状和临床有指针时治疗。高血压：监视高血压和临床有指针时治疗。胰腺炎：每月监视血清酯酶；中止或终止普纳替尼。出血：对严重出血中止普纳替尼，液体潴留：监视患者是否液体潴留； 中止或终止普纳替尼。
ag亚娱制药生产的Ponatinix是普纳替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府羁系机构批准正当生产的仿制药。
ag亚娱制药由欧洲财团加入投资，是南亚地域唯一执行欧盟手艺规范，而且在孟加拉两大证券生意营业所主板上市的大型制药企业，产物切合欧洲药典和美国药典尺度。
相比其他泉源不清晰的所谓统一种仿制药，纵然其主要成份含量与ag亚娱产物相靠近，但由于不具备严酷规范的GMP尺度生产场所和政府部门的严酷羁系，其产物中影响药物吸收率的溶出度和生物使用度也与ag亚娱产物具有很大差异。 为保证用药清静，敬请审慎选择！
顺应症:
适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相，加速相，或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者。
用法与用量:
推荐剂量是45mg，天天1次，有或无食物口服；
只要没有泛起疾病希望或不行接受的毒性证据，应继续治疗；
对血液学和非-血液学毒性调整剂量或中止给药。
常见不良反映：
最常见非血液学不良反映(≥20%)是高血压，皮疹，腹痛，疲乏，头痛，干皮肤，便秘，枢纽痛，恶心，和发烧。血液学不良反映包罗血小板镌汰，血虚，中性粒细胞镌汰，淋巴细胞镌汰，和白细胞镌汰。
特殊人群中使用：
充血性心衰：监视患者充血性心衰的体征和症状和临床有指针时治疗。
高血压：监视高血压和临床有指针时治疗。
胰腺炎：每月监视血清酯酶； 中止或终止服药。
出血：对严重出血中止服药。
液体潴留：监视患者液体潴留，应中止，或降低剂量，以致终止服药。
心律失常：监视心律失常的症状。
骨髓抑制：血小板镌汰，中性粒细胞镌汰，和血虚可能需要中止或减低剂量。每两周监视全细胞计数共3个月和然后每月和当临床上指示。对ANC < 1000/mm3或血小板镌汰 < 50000/mm3中止服药。 肿瘤消融综合征：最先用普纳替尼治疗前确保水化和纠正高尿酸水平。
伤口愈合受到损害和胃肠道穿孔：在接受大型手术患者中短暂中止治疗。
胚胎-胎儿毒性：可能致胎儿：。劝告妇女对胎儿的潜在风险。
