| 产物名称 | : Alecinix |
| 通用名称 | : 阿来替尼 |
| 剂型 | : 胶囊 |
| 包装 | : 120 粒 |
| 规格 | : 150 mg |
| 产地 | : 孟加拉 |
产物先容:
阿来替尼（Alectinib，又译为：艾乐替尼、阿雷替尼，商品名：安圣莎），是由美国罗氏制药公司研发的第二代 ALK 抑制剂。它的分子结构包罗一个奇异的苯并咔唑衍生物的支架结构，这种结构能够与 ALK 激酶区完全团结，从而体现出对 ALK 更高的选择性及抑制效果。
阿来替尼于2015年12月首次被美国FDA批准上市，用于克唑替尼耐药后的非小细胞肺癌患者治疗。随着研究的逐渐深入，在2017年11月又被批准用于晚期ALK突变的非小细胞肺癌一线治疗。
2018年8月，阿来替尼在中国上市，用于晚期ALK突变的非小细胞肺癌一线治疗。在罗氏公司宣布的官方数据中，阿来替尼无希望生涯可长达34.8个月，大大凌驾了现在现有尺度治疗药物的生涯时间。值得关注的是，就无希望生涯期而言，直接使用阿来替尼（34.8个月）的获益不仅凌驾了一线使用克唑替尼（10.9个月），同时也凌驾了先使用克唑替尼至耐药，再用阿来替尼（共20个月）。
纵然在已经发生脑转的患者中，一线使用阿来替尼，无希望生涯期依旧长达27.7个月，相对于对照组的7.4个月来说，是革命性的提升。
现在，全球一共批准了四款ALK抑制剂上市，划分是克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼和布加替尼，和同类药物相比，一线使用阿来替尼的无希望生涯期最长（34.8个月），治疗效果最佳。但在克唑替尼耐药后的二线治疗上，布加替尼相对于阿来替尼和色瑞替尼，数据仍是最优的。二线无希望生涯期（PFS）的数据划分为：布加替尼15.6月＞艾乐替尼 8.9月＞色瑞替尼的7.2月。
ag亚娱制药生产的Alecinix是获得孟加拉政府羁系机构批准正当生产的阿来替尼仿制药。
ag亚娱制药由欧洲财团加入投资，是南亚地域唯一执行欧盟手艺规范，而且在孟加拉两大证券生意营业所主板上市的大型制药企业，产物切合欧洲药典和美国药典尺度。
相比其他泉源不清晰的所谓统一种仿制药，纵然其主要成份含量与ag亚娱产物相靠近，但由于不具备严酷规范的GMP尺度生产场所和政府部门的严酷羁系，其产物中影响药物吸收率的溶出度和生物使用度也与ag亚娱产物具有很大差异。
为保证用药清静，敬请审慎选择！
顺应症:
本品单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
用法与用量:
推荐剂量为每1次 600 mg（4 粒 150 mg 胶囊），口服给药，逐日两次（逐日总剂量1200 mg）。
应随餐服用，整粒吞服，不应打开或消融后服用。
服用前，必须获得经充实验证的检测要领证实的 ALK 阳性评估效果。
常见不良反映：
包罗便秘（36%）、水肿（34%，包罗外周水肿、全身水肿、眼睑水肿、眶周水肿）、肌痛（31%，包罗肌痛和肌肉骨骼疼痛）、恶心（22%）、胆红素升高（21%，包罗血胆红素升高、高胆红素血症和团结胆红素升高）、血虚（20%，包罗血虚和血红卵白降低）和皮疹（20%，包罗皮疹、斑丘疹、痤疮样皮炎、红斑、全身皮疹、丘疹样皮疹、瘙痒性皮疹和斑状皮疹）等。
