产物名称 | : Baricinix |
通用名称 | : 巴瑞克替尼 |
剂型 | : 片剂 |
包装 | : 30 片 |
规格 | : 2 mg 和 4 mg |
产地 | : 孟加拉 |
产物先容:
巴瑞克替尼(Baricitinib)是一种逐日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂,现在临床开发用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗,包罗类风湿性枢纽炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)、银屑病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、溃疡性肠炎(UC)、斑秃等。
2017年2月,巴瑞克替尼获得欧盟批准,作为一种单药或团结甲氨蝶呤,用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)缓解不足或不耐受的中度至重度运动性类风湿性枢纽炎成人患者的治疗。这也是欧盟批准治疗类风湿性枢纽炎的首个JAK抑制剂。
临床研究效果显示,在要害III期研究RA-BEAM中,巴瑞克替尼在改善类风湿性枢纽炎症状和体征方面显著优于艾伯维的重磅抗炎药Humira(修美乐,通用名:阿达木单抗)。该研究是首个证实一种逐日一次口服药物疗效显著优于当前注射型尺度照顾护士药物(抗肿瘤坏死因子,anti-TNF)的要害III期研究。
此外,巴瑞克替尼治疗也体现出早期的症状缓解,在治疗的第1周就能视察到ACR20缓解;同时,巴瑞克替尼治疗在身体性能上也体现出显著改善,包罗身体功效MJS、疼痛、疲劳和生涯质量等。
因此,对现有尺度疗法治疗不佳的患者,通过巴瑞克替尼治疗可获得疾病的有用缓解,同时能预防枢纽部位的结构性损伤,以阻止疾病进一步生长和恶化。
2017年7月,日本厚生劳动省批准巴瑞克替尼用于对现有尺度疗法响应不佳的类风湿性枢纽炎(包罗对枢纽结构损伤的预防)患者的治疗。科威特和瑞士也在 2017 年 6 月批准了巴瑞克替尼的上市。
2018年6月,美国FDA批准巴瑞克替尼作为一种逐日一次的口服药物,用于对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂疗法反映不足的中度至重度运动性类风湿性枢纽炎成人患者的治疗。
类风湿枢纽炎是一种慢性且容易发生希望的枢纽炎,很是疼痛。现在,TNF抑制剂是常见的类风湿枢纽炎疗法,但约有三分之二的患者无法从首次治疗中得惠临床缓解。而且随着时间推移,大量患者无法维持药物的疗效。因此,这些患者急需一款创新药物来缓解病情。巴瑞克替尼的上市正知足了患者的这一需求。
用药方面,巴瑞克替尼可作为单药或团结甲氨蝶呤(MTX)或其他非生物疾病修饰抗风湿疗法(non-biologic DMARDs)。不推荐将巴瑞克替尼与其他JAK抑制剂(如托法替布)、或生物DMARD(如修美乐、类克、恩利、益赛普等)、强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢菌素)联适用药。
ag亚娱制药生产的Baricinix是巴瑞克替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府羁系机构批准正当生产的仿制药。
ag亚娱制药由欧洲财团加入投资,是南亚地域唯一执行欧盟手艺规范,而且在孟加拉两大证券生意营业所主板上市的大型制药企业,产物切合欧洲药典和美国药典尺度。
相比其他泉源不清晰的所谓统一种仿制药,纵然其主要成份含量与ag亚娱产物相靠近,但由于不具备严酷规范的GMP尺度生产场所和政府部门的严酷羁系,其产物中影响药物吸收率的溶出度和生物使用度也与ag亚娱产物具有很大差异。
为保证用药清静,敬请审慎选择!
顺应症:
作为一种单药或团结甲氨蝶呤,用于对一种或多种抗风湿药物(DMARD)缓解不足或不耐受的中度至重度运动性类风湿性枢纽炎成人患者的治疗。
用法与用量:
不良反映
临床试验中最常见的不良反映为上呼吸道熏染、头痛、腹泻以及鼻腔和咽上部的炎症反映。
特殊人群用药
妊娠期致畸试验没有富足且适当的对照,以是建议当潜在益处大于潜在风险时哺乳期妇女才可应用巴瑞克替尼。