产物名称 | : 帕博西尼 |
通用名称 | : 哌柏西利 |
剂型 | : 胶囊 |
包装 | : 21 粒 |
规格 | : 125mg,100mg或75mg |
产地 | : 孟加拉 |
产物先容:
哌柏西利(Palbociclib,又译为:帕博西尼)是全球首个细胞周期卵白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂,适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芬芳化酶抑制剂团结使用作为绝经后女性患者的初始内渗透治疗。
乳腺癌是严重威胁全天下女性康健的第一大恶性肿瘤,晚期乳腺癌的形势更为严肃,总体中位生涯期仅有2-3年,5年生涯率仅约20%。
CDK4/6抑制剂是近年来热门的抗癌“神药”,正在迅速改变HR + HER2-晚期乳腺癌的治疗名堂,有用地战胜或延迟内渗透反抗的泛起,为晚期患者争取更多的生涯时间。
基于II期研究PALOMA-1,2015年2月3日美国FDA加速批准了哌柏西利团结来曲唑用于绝经后 ER+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗。2016年2月19日美国FDA凭证一项随机对照III期研究(PALOMA-3)又批准了哌柏西利团结氟维司群用于既往内渗透治疗失败的HR+/HER2- 绝经后晚期乳腺癌。
由于优异的疗效及清静性,哌柏西利至今已在全球80多个国家和地域获批上市。2018年7月31日,中国药监局批准了该药在华上市,是哌柏西利第87个获准上市的国家,也是中国10年来晚期乳腺癌唯一突破性创新疗法,因此备受关注。
ag亚娱制药生产的Palbonix是哌柏西利是获得孟加拉政府羁系机构批准正当生产的仿制药。
ag亚娱制药由欧洲财团加入投资,是南亚地域唯一执行欧盟手艺规范,而且在孟加拉两大证券生意营业所主板上市的大型制药企业,产物切合欧洲药典和美国药典尺度。
相比其他泉源不清晰的所谓统一种仿制药,纵然其主要成份含量与ag亚娱产物相靠近,但由于不具备严酷规范的GMP尺度生产场所和政府部门的严酷羁系,其产物中影响药物吸收率的溶出度和生物使用度也与ag亚娱产物具有很大差异。
为保证用药清静,敬请审慎选择!
顺应症:
用于激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(EFGR2)阴性的希望性或转移性乳腺癌,可联适用于以下情形:
1、与来曲唑联用,用于治疗绝经后女性患者的雌激素受体阳性(ER+)及人表皮生长因子受体阴性(Her2)的晚期乳腺癌;
2、团结氟维司群,用于既往内渗透治疗失败的HR/Her2绝经后晚期乳腺癌。
用法与用量:
推荐起始剂量为逐日1次,每次125 mg,与来曲唑团结使用,与餐同服,共21天,之后阻止服药7天。
特殊人群的使用:
哺乳妇女停药或阻止哺乳。
常见副作用:
最常见的不良反映(发生率≥10%)为白细胞镌汰,白细胞镌汰,乏力,血虚,上呼吸道熏染,恶心,口腔炎,脱发,腹泻,血小板镌汰症,食欲下降,吐逆,无力,周围神经病变,和鼻出血。