产物名称 | : 仑伐替尼 |
通用名称 | : 仑伐替尼 |
剂型 | : 胶囊 |
包装 | : 30 粒 |
规格 | : 4 mg 或 10 mg |
产地 | : 孟加拉 |
产物先容:
仑伐替尼(Lenvatinib,又译为:乐伐替尼),研发代号:E7080,由日本卫材( Eisai)公司研发,是一种多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,可抑制VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3,亦可抑制其他与病理性新生血管、肿瘤生长及癌症希望相关的RTK,包罗成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1,2,3,4和血小板衍化生长因子受体α(PDGFRα),KIT及RET。2015年美国FDA和欧洲药品治理局EMA批准仑伐替尼用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。2016年美国FDA和欧洲EMA又相继批准仑伐替尼团结依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌。
2018年3月,仑伐替尼在日本获批适用于不行切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。这是该药在全天下首次获得用于肝细胞癌治疗的顺应症批准,也是日本10年来首个能用于前线治疗的肝癌创新辖档推法。
在治疗晚期肾细胞癌上,相比依维莫司单一用药,仑伐替尼和依维莫司联适用药可延伸患者无希望生涯期(PFS),提高患者客观应答率和总生涯率。研究效果显示:仑伐替尼和依维莫司联适用药组患者中位PFS为14.6个月,依维莫司单一用药组患者中位PFS为5.5个月,提高了近3倍。相比单一用药组,联适用药组患者疾病希望或殒命风险可降低63%。联适用药组客观应答率为37%,单一用药组为6%。联适用药组患者总生涯期(OS)为25.5个月,单一用药组为15.4个月。
对于一线治疗手术不行切除的肝细胞肝癌,美国临床肿瘤学会ASCO在2017年会上宣布的仑伐替尼III期临床试验REFLECT研究显示:在主要终点方面,仑伐替尼组总生涯期(OS)较索拉非尼组有延伸趋势;在次要终点方面,无希望生涯期(PFS)仑伐替尼是索拉非尼的2倍(7.4 vs 3.7个月),中位疾病希望时间(mTTP)和客观应答率周全逾越索拉非尼(8.9 vs 3.7个月,24% vs 9%)。REFLECT研究是一项全球多中央随机、开放式、非劣效(NI)临床研究。仑伐替尼在REFLECT 研究上的重大乐成或将改变近十年来肝癌药物治疗的现状。
ag亚娱制药生产的Lenvanix是仑伐替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府羁系机构批准正当生产的仿制药。
ag亚娱制药由欧洲财团加入投资,是南亚地域唯一执行欧盟手艺规范,而且在孟加拉两大证券生意营业所主板上市的大型制药企业,产物切合欧洲药典和美国药典尺度。
相比其他泉源不清晰的所谓统一种仿制药,纵然其主要成份含量与ag亚娱产物相靠近,但由于不具备严酷规范的GMP尺度生产场所和政府部门的严酷羁系,其产物中影响药物吸收率的溶出度和生物使用度也与ag亚娱产物具有很大差异。
为保证用药清静,敬请审慎选择!
顺应症:
1. 肝细胞癌:用于治疗不行切除的肝细胞癌(HCC)患者;
2. 分化型甲状腺癌:单药用于局部复发/转移、希望的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者;
3. 肾细胞癌:与依维莫司联用,用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。
用法与用量:
1. 甲状腺癌(DTC):逐日24mg,口服,逐日一次;
2. 肾细胞癌(RCC):18mg仑伐替尼+5mg依维莫司,口服,逐日一次;
3. 肝细胞癌(HCC):体重≥60kg,12mg,逐日一次;体重<60kg,8mg,逐日一次。
仑伐替尼须于逐日统一时间服用。若是遗忘服药而且未能在12小时内口服,应略过该次剂量而且于原定用药时间服用下一次剂量。
仑伐替尼胶囊应整粒吞服,或将胶囊先消融于小杯液体后服用。可量取一大汤匙的水或苹果汁于玻璃杯中后放入胶囊(胶囊不需打开或压碎)。将胶囊静置于液体中至少10分钟,搅拌至少3分钟后,饮用液体。饮用后,再加入等量(一大汤匙)的水或苹果汁于玻璃杯中,混匀称后再饮用完剩余的液体。