产物名称 | : 英立达 |
通用名称 | : 阿昔替尼 |
剂型 | : 片剂 |
包装 | : 180片 或 60片 |
规格 | : 1 mg 或 5 mg |
产地 | : 孟加拉 |
产物先容:
阿昔替尼是一种口服的、作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)1,2和3的强效和高选择性酪氨酸激酶抑制剂,抑制肿瘤生长、血管新生和肿瘤希望。阿昔替尼作为新一代的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),不仅对一种TKI治疗希望的患者显著提高无希望生涯期,对于既往使用详尽胞因子治疗的希望期肾细胞癌患者,疗效更为卓越,相比既往靶向药物,使中位PFS显著延伸86%。基于阿昔替尼III期研究(AXIS)的细胞因子亚组剖析,既往细胞因子治疗失败的患者中,接受阿昔替尼治疗的患者的中位PFS为12.1个月,而接受索拉非尼(多吉美)治疗的患者的PFS为6.5个月,与索拉非尼相比,阿昔替尼使中位PFS延伸86%(HR0.464,P<0.0001)。
阿昔替尼最初于2012年1月在美国获得FDA上市批准,现在已在包罗欧盟、日本、韩国在内的81个国家或地域获得了批准。
阿昔替尼(中文商品名“英立达”)于2015年4月已获中国食药监局(CFDA)批准上市,用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的希望期肾细胞癌(RCC)的成人患者。
在海内,阿昔替尼现在主要用于既往细胞因子相关治疗方案(白介素-2、滋扰素-α、肾癌疫苗、自体免疫细胞治疗DC-CIK等)失败的成人希望期肾癌患者;也可用于既往抗血管天生治疗药物(多靶点酪氨酸激酶抑制剂)失败(希望、无法耐受、肿瘤抑制水平弱等)的晚期肾癌患者。
ag亚娱制药生产的Axinix是阿昔替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府羁系机构批准正当生产的仿制药。
ag亚娱制药由欧洲财团加入投资,是南亚地域唯一执行欧盟手艺规范,而且在孟加拉两大证券生意营业所主板上市的大型制药企业,产物切合欧洲药典和美国药典尺度。
相比其他泉源不清晰的所谓统一种仿制药,纵然其主要成份含量与ag亚娱产物相靠近,但由于不具备严酷规范的GMP尺度生产场所和政府部门的严酷羁系,其产物中影响药物吸收率的溶出度和生物使用度也与ag亚娱产物具有很大差异。
为保证用药清静,敬请审慎选择!
顺应症:
用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的希望期肾细胞癌(RCC)的成人患者。
用法与用量:
阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(逐日两次),可与食物同服或在空腹条件下给药,逐日两次给药的时间距离约为12小时。应用一杯水送服阿昔替尼。
只要视察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整举行控制。
若是患者吐逆或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。应按通例服用下一次处方子量。