ag亚娱制药乐伐替尼
乐伐替尼是口服分子三特异性靶向治疗药品,原研由Eisai(卫材)发现和开发。其堪称靶向神药也不为过,通过以下几组临床数据即可证实。
原研Eisai乐伐替尼
乐伐替尼的临床数据
下面来看看乐伐替尼的历史临床研究数据,起源相识一下这款药。
晚期甲状腺癌临床数据
2015年2月,基于一个很是惊人的临床试验数据,FDA批准乐伐替尼用于晚期甲状腺癌。这个临床试验招募了392名患者,划分使用乐伐替尼或者慰藉剂治疗,效果使用乐伐替尼的患者的无希望生涯期到达了18.3个月,而慰藉剂组的无希望生涯期只有3.6个月,提高了5倍。
晚期肾癌临床试验数据
2016年5月,同样基于一个不错的临床数据,FDA批准乐伐替尼团结依维莫司用于抗血管天生药物失败的晚期肾细胞癌。
这个临床试验招募了151名患者,划分接受乐伐替尼团结依维莫司、乐伐替尼单药或者依维莫司单药治疗,效果使用团结治疗方案的患者的无希望生涯期到达了14.6个月,而单药依维莫司PFS只有5.5个月,提高了近3倍。
晚期肝癌临床试验数据
乐伐替尼一线治疗肝癌,效果优于索拉非尼, 治疗中国肝癌患者,疗效越发显著。
2017年6月召开的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,研究者宣布了乐伐替尼一线治疗肝癌的临床试验数据,效果显示:乐伐替尼在生涯时间延伸上不劣于索拉非尼,在肿瘤控制上具有显着优势。
主要的是,乐伐替尼在中国患者身上效果越发显着。
针对中国患者的亚组剖析效果显示,乐伐替尼与索拉非尼相比,在主要研究终点,即中位总生涯(OS)方面到达非劣效性的统计尺度, 且OS显著延伸4.8个月(15.0个月 vs.10.2个月,风险比(HR)为0.73,95%置信区间 [CI] = 0.55-0.96,P=0.02620)。且与全球总人群相比,乐伐替尼在中国大陆、台湾、香港患者亚群中具有越发显著的疗效。
由于我国肝癌患者中有乙肝病毒熏染的人较多,以是对有乙肝熏染的肝癌患者也举行了剖析,效果显示,乐伐替尼组 vs 索拉非尼组总生涯期划分为14.9个月 vs 9.9个月,乐伐替尼将乙肝病毒熏染的晚期肝癌患者的总生涯期又足足延伸了50%!
以是2018年3月,乐伐替尼在日本获批用于不行切除的肝细胞癌(HCC)的一线治疗。
看完以上三组数据,乐伐替尼到底有多厉害也就不用小编再渲染了。尤其对于肝癌患者,多吉美耐药之后,乐伐替尼基本上可以作为第一选择。
乐伐替尼市场情形
要说乐伐替尼之前有什么弱点,或许也就剩贵了。乐伐替尼原研推出了两种包装规格,4mg*20粒/盒;10mg*20粒/盒。
由于去香港很利便,价钱也容易探询,港版现在价钱稳固,10mg价钱在20000元左右。2017年的年底,价钱一度涨到22000元,而且其时一货难求,现在货源富足,价钱也有回落了。
港版乐伐替尼
印度版的价钱浮动就特殊大了,10mg乐伐替尼,现在价钱稳固在13000元左右,2017年的年底,价钱一度飞涨到16000元,缘故原由是求过于供,有钱也买不到,印度也是大面积缺货。
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印度版乐伐替尼
现ag亚娱药业的乐伐替尼两种规格均正式最先上市销售,价钱约为原研药的五分之一。
乐伐替尼用法和用量
1、对于差异癌症,用法和用量纷歧样。
2、对于分化型甲状腺癌,官方推荐用量为:24mg,口服,逐日一次
3、对于肾细胞癌:这里需要说明一下,对于治疗肾癌乐伐替尼是批准与依维莫司联用的,以是推荐的剂量是:18mg乐伐替尼+5mg 依维莫司,口服,逐日一次。
4、对于肝癌:乐伐替尼治疗肝癌的剂量是和患者体重有关的。患者体重≥60Kg,12mg,口服,逐日一次;患者体重<60kg,8mg,口服,逐日一次。
5、乐伐替尼团结PD-1对晚期肝癌、肝内胆管癌、晚期肾癌、晚期子宫内膜癌也有很是好的小规模临床数据,此前报道乐伐替尼团结PD-1用于晚期肝癌,仅仅6周,肿瘤居然消逝的真实案例。
6、差异的包装规格,才气知足差异患者的使用需求。现实使用中,患者请凭证医生指导和建议举行服用。
孟加拉ag亚娱制药股份有限公司(简称:ag亚娱制药)生产的Lenvanix是乐伐替尼(又译为:仑伐替尼)在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府羁系机构批准正当生产的仿制药,已向全球发售。由于无需支付巨额专利费,Lenvanix 价钱十分亲民,这对众多的通俗家庭患者来说,无疑是一个重磅福音。
ag亚娱制药是由欧洲财团加入投资并由欧洲著名照料公司担任手艺团队的大型制药企业,它是现在南亚地域唯一执行欧盟手艺规范的制药公司,在孟加拉两大证券生意营业所主板上市,产物切合欧洲药典和美国药典尺度。