肺癌

肺癌是天下规模内恶性肿瘤发病率和殒命率第一位的恶性肿瘤，多数患者在确诊时就已经是晚期。其中约 30-40%的患者属于EGFR突变类型，需要靶向治疗（郑荣寿等. 中国肿瘤杂志 2019; 41(1):19-28.中国医师协会肿瘤医师分会. 中国肿瘤杂志 2015,37(10):796-799.）。遗憾的是，经由近二十年的探索已经明确，虽然靶向药物首先治疗晚期EGFR突变肺癌患者的起效快，维持效果时间长，但与传统的化疗等治疗方案比，病人总的生涯时间一直没有获得延伸。寻找新的、可以延伸病人总生涯时间的靶向治疗药物是医生和科学家们一直探索的科研偏向。

新的靶向药物奥希替尼（AZD9291）早在2015年11月于美国上市，也被称为第三代靶向治疗药物，由于研究发现该药可有用战胜第一代靶向药（易瑞沙、特罗凯等）使用后发生的耐药，而且对脑转移病人有着更为精彩的效果，在我国也于2017年3月获批用于治疗晚期EGFR T790M突变肺癌，同时被列入国家医保目录。

正是基于奥希替尼在一代靶向药物治疗失败后治疗中取得的优异治疗效果，于是将奥西替尼直接用于突变患者，研究能否取得更好疗效，延伸病人总的生涯时间，成了亟需回覆的问题。在此配景下，大型Ⅲ期临床试验 FLAURA研究应运而生。
 

FLAURA研究是怎么做的呢？FLAURA是一项III期、双盲、随机对照和全球多中央的研究，共招募了来自29个国家的556名患者，279名患者接受奥希替尼治疗，277名患者接受所谓的尺度治疗（吉非替尼或厄洛替尼治疗），出于人性主义，接受一代靶向药物治疗后的患者泛起耐药EGFR T790M突变可以交织进入到奥希替尼组继续接受治疗。研究效果显示，奥希替尼不仅延伸了控制肿瘤不生长的时间，同时延伸了患者的总生涯时间，成为首个延伸晚期突变患者生涯时间凌驾3年的药物，效果两度揭晓在著名的《新英格兰医学杂志》。

一、一线使用奥希替尼，总生涯期（OS）和无希望生涯期（PFS）上均有优异的疗效体现！

2017ESMO FLAURA研究宣布无希望生涯（PFS）效果，奥希替尼组和对照组中位PFS 划分为18.9个月和10.2个月（HR=0.46；P<0.0001），同年NCCN指南将奥希替尼作为EGFR突变晚期NSCLC一线治疗推荐方案。

以是，若是患者有EGFR突变，一线使用了第一代靶向药物，在第10个月左右的时间就可能会泛起肿瘤希望，这时间就必须举行检测明确耐药机制，继而替换治疗方案。但若是直接使用奥希替尼作为一线治疗，可以将肿瘤希望的时间整整延后快要9个月，甚至一年或者更久！

另外，2019ESMO上宣布FLAURA研究的总生涯（OS）效果，奥希替尼组和对照组中位OS划分为38.6m和31.8m（HR=0.8，p=0.046）。也就是说奥希替尼一线治疗晚期EGFR突变患者总生涯期快要40个月，单药一线治疗让晚期EGFR突变患者中位总生涯期凌驾3年，进一步奠基奥希替尼在一线治疗中职位。

二、入脑能力最强，是EGFR脑转移患者的首选药物。

FLAURA研究的亚组剖析了脑转移患者，相对于尺度一代靶向药物治疗组，奥希替尼镌汰了53%的脑转移希望风险，增添了脑转移患者无脑部希望生涯时间，研究还看到奥希替尼组新发脑转移的患者比尺度治疗组组显著镌汰，提醒奥希替尼能够有用地降低患者在治疗历程中发生脑转移的风险，尽早使用，可起到防转移于先的作用，奥希替尼成为优先选择的一线治疗方案。

三、不良反映发生率最低，患者生涯质量获得显着提高。

奥希替尼选择性地抑制突变活性位点，包罗EGFR突变L858R、19号外显子缺失突变，以及EGFR T790M突变，但对于正常心理的EGFR的亲和力低，因此包罗皮疹与腹泻不良反映在内的副作用发生率低，对身体较为虚弱的病人来说能够减轻痛苦，大大提高患者的生涯质量。

四、各大指南一致推荐奥希替尼，作为EGFR突变阳性NSCLC一线治疗。

奥希替尼一线疗法现在已经在美国、欧盟和日本等凌驾70个国家和地域获批，并被美国《国家综合癌症网络(NCCN)非小细胞肺癌指南》、《欧洲肿瘤内科学会(ESMO)指南》《Pan-Asia肺癌指南》和《日本肺癌指南》均列为晚期EGFR突变非小细胞肺癌一线治疗的优选推荐药物。

值得兴奋的是，2019年8月30日，中国国家药品监视治理局（NMPA）正式批准奥希替尼用于EGFR突变阳性NSCLC的一线治疗！肺癌患者多了一种一线用药选择，对于部门病人来说可能意味着更好的生涯质量和更长的生涯期！

 

信托奥希替尼能给我们的是更多的时间，和更多受益的患者！