BEACONag亚娱制药?
由欧洲财团加入投资,南亚地域唯一执行欧盟手艺规范的上市制药企业,产物切合欧洲药典和美国药典尺度。
【举世网综合报道】7月28日天下肝炎日当天,天下首款丙肝新药Epclusa(吉三代)仿制药Sofosvel于孟加拉国正式问世。Sofosvel由孟加拉国领先制药集团Beacon研发。
凭证丙肝病毒基因型的差异,丙肝可以被分为六种亚型,其中1型、2型、3型占有大多数。与一个月前祥瑞德科学推出的丙肝新药吉三代一样,Sofosvel也是一种革命性的丙肝鸡尾酒疗法,可直接跳过基因型测试这一中央环节,不光能够治疗所有六种丙肝亚型,而且也获批与利巴韦林团结使用,治疗泛起中度到重度肝硬化的患者。
吉三代在III期临床试验中其有用性和清静性获得了充实的验证。在三个全球性的III期临床试验中,1000多名未泛起肝硬化,或泛起代偿期肝硬化的丙肝患者完成了整个疗程,其中有高达98%的患者在12周后未能检测出丙肝病毒,到达了SVR12的主要临床终点。在另一项III期临床试验中,267名患有失代偿期肝硬化的丙肝患者在接受了Epclusa + 利巴韦林的团结疗法后,有94%的患者到达了SVR12的主要临床终点。在试验中,接受治疗的患者均没有泛起严重的副作用。而作为吉三代仿制药,Sofosvel与吉三代有着相同的活性因素、剂型、给药途径和治疗作用,疗效自然毋庸置疑。
ag亚娱制药BEACON是孟加拉国顶尖医药厂商并一连7年成为天下第一的抗肿瘤药物研发企业。企业内部参照西欧及世卫组织WHO的尺度配备了全球最先进的制药手艺及装备,现在已生产了多达200种仿制药品及65种肿瘤药物。依附着其一流的研发团队,Beacon已经推出了一批全球首款仿制药品,成为享誉天下的制药集团。
关于仿制药
仿制药是指与商品名药在剂量、清静性和效力(strength)(不管怎样服用)、质量、作用(performance)以及顺应症(intended use)上相同的一种仿制品(copy)。仿制药在质量和疗效上与原研药能够一致,在临床上与原研药可以相互替换,具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水一律主要经济和社会效益。