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2016年6月29日讯 -- 丙肝治疗领域的绝对霸主祥瑞德（Gilead）在研的一款泛基因型丙肝鸡尾酒疗法Epclusa克日在美国羁系方面实现重大里程碑。FDA已批准Epclusa用于治疗所有6种基因型丙肝。


此次批准，使Epclusa成为全球首个也是唯逐一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗方案，该药同时也是祥瑞德开发的第3款基于sofosbuvir（索非布韦）的丙肝治疗药物。

此外，Epclusa也是获批治疗基因型2和基因型3丙肝的首个单一片剂方案（不需要团结利巴韦林）。Epclusa的获批，标志着丙肝临床治疗的重大前进。之前，FDA已授予Epclusa的突破性药物资格和优先审查资格。
 

FDA批准的Epclusa治疗方案为：

 

（1）Epclusa单药治疗12周，用于无肝硬化或伴有代偿期肝硬化（Child-Pugh A级）的丙肝患者；

 

（2）Epclusa团结利巴韦林（RBV）治疗12周，用于伴有失代偿期肝硬化（Child-Pugh B或C级）的丙肝患者。

 

Epclusa将极大简化丙肝临床治疗，消除检测丙肝基因型须要性

 

Epclusa（sof/vel）作为首个泛基因型丙肝鸡尾酒疗法，将与祥瑞德当前的丙肝资产（Sovaldi和Harvoni）形成完善互补，将提供高的临床治愈率，同时有望简化丙肝的治疗，更为主要的是，将有望消除检测患者丙肝基因型的须要性。

 

业界展望：Epclusa（sof/vel）将成为史上最脱销的丙肝鸡尾酒疗法

 

现在，祥瑞德丙肝资产中有2种药物Sovaldi和Harvoni，这2个药物的空前乐成，已资助祥瑞德奠基丙肝治疗领域的绝对霸主职位。只管竞争对手艾伯维在2014年底推出了另一款丙肝鸡尾酒疗法，但祥瑞德丙肝专营权仍继续控制着凌驾85%的市场份额。

 

Epclusa（sof/vel）是祥瑞德第3款以sofosbuvir为基础的丙肝鸡尾酒，业界对该药的商业远景非？春，以为这款泛基因型丙肝鸡尾酒一旦上市，将成为祥瑞德丙肝资产中又一款重磅产物，而且很有可能成为史上最脱销的丙肝药物。