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慢性髓性白血。–ML)是造血干细胞的恶性骨髓增殖性疾。衷诶野彼峒っ敢种萍粒═KI)是该病慢性期患者的主要治疗选择。
达沙替尼作为第二代TKI的代表药物已被批准用于CML的一线和二线治疗。

达沙替尼一线治疗新诊断CML-CP患者的主要研究中,DASISION研究效果再次引起关注。该试验的5年效果是最终剖析效果。DASISION试验纳入了新诊断慢性期CML患者,并将其随机分配至达沙替尼组(100 mg,1次/天;n=259)或伊马替尼组(400 mg,1次/天;n=260)。效果揭晓在《Journal of Clinical Oncology》上。
该试验的初始效果批注,达沙替尼疗效优于伊马替尼,而且毒性可耐受,因此已被批准作为CML的一线治疗药物。研究作者Jorge E. Cortes博士说,随后剖析显示达沙替尼带来了更快更深的响应,无希望生涯期(PFS)和总生涯期(OS)仍然很高,可堪比伊马替尼。
3个月时,达沙替尼组中,有更多的患者到达了BCR-ABL1 ≤ 10%(84% vs 64%),而且这些患者更有可能到达MMR、MR和5年细胞遗传学响应,而且5年OS和5年PFS也更高。
5年剖析效果显示,达沙替尼比伊马替尼为CML患者带来更佳的响应率,预后更好,而且未发生新的或预期外的不良反映。达沙替尼与伊马替尼的累积5年主要分子学响应率(MMR)划分为76% vs 64%(P =0.0022),MR率划分为42% vs 33%((P =0.0251)。两组的生涯预后无显著差异。达沙替尼组的5年OS为91% vs 90%,5年PFS为85% vs 86%。
研究效果批注,临床实践中仍可思量将达沙替尼作为新诊断慢性期CML患者的一线治疗方案。另外,其他随机研究也已经证实了达沙替尼可观的临床获益。